KermlinRussia: калькулятор против Путина

полемика

НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА -- ХОРОШИЕ ЛЕКАРСТВА?

Как сегодня создаются качественные лекарства? Мы посоветовались с экспертами из ведущих мировых фармацевтических фирм, предложив им ответить на вопросы:

1. Что такое, на ваш взгляд, современное новое лекарство?

2. Каким критериям оно должно отвечать?

3. Как создаются новые лекарства? Сколько это требует денег и времени?

4. Как компания определяет для себя приоритетные направления по перспективным разработкам новых медикаментов?

Генрих КЛЕХ, директор отдела медицинских исследований и развития Регионального медицинского центра компании «Эли Лилли», профессор Венского университета:

1. Настоящее инновационное лекарство -- это принципиально новый препарат, который лечит болезнь по совершенно иному механизму, чем лекарства-предшественники. Именно такие революционные препараты имеют коммерческий успех на современном рынке. За последние годы фармацевтическая медицина сделала большой шаг вперед. Прежние традиционные препараты, такие, как аспирин, лечили только симптомы болезни, и это была химическая эра фармацевтики. В последние годы гораздо больше внимания исследователи стали уделять влиянию биологических соединений на рецепторы, с помощью чего можно по-настоящему бороться с причиной заболевания. Так сегодня лечат повышенное давление, болезни сердца и желудочно-кишечного тракта. Особенно биопрепараты успешны при лечении рака. К современной фармацевтике подключилась генетика, изучающая в числе прочего и генные отклонения. По ним фармацевты устанавливают, какова реакция человеческого индивидуума на конкретное лекарство, как классическое, так и новое. Так гораздо конкретнее, чем прежде, разрабатывается схема лечения больного.

2. Существуют достаточно жесткие требования к эффективности нового лекарства, его безопасности. Причем эти требования существенно изменились за последние 20 лет. Прежде для получения лицензии контролирующим органам было достаточно предоставить данные о проведении 2 -- 3 тысяч тестов или исследований нового лекарства. Теперь необходимо исследовать препарат на 8 -- 10 тысячах людей. Что касается доступности современного препарата, то в принципе она должна быть максимальной. Но постоянный контроль за его приемом со стороны врача тоже необходим, а покупка (согласно сложившейся западной практике) должна осуществляться строго по рецепту.

3. Создание нового лекарства занимает до 14 лет. Это зависит от того, к какому классу относится данный препарат, насколько хорошо известны публике его «предшественники» и т.д. Исследования могут потребовать от 500 миллионов до миллиарда долларов США. Достаточно сказать, что среди исследованных 100 тысяч молекулярных соединений только тысяча может стать основой для нового лекарства. Из них только 100 молекул будут оказывать активное воздействие на организм пациента. Но и среди них 90% оказываются токсичными, так что в широкую продажу попадают только 10 исходных соединений, а коммерческим успехом пользуются только три. Поэтому фармацевтические фирмы, занимающиеся разработкой новых препаратов, вкладывают в исследования от 14 до 20 процентов своей прибыли.

4. Достаточно перспективно сегодня разрабатывать и продвигать продукты фармакогенетики. Во-первых, ими не лечили прежде. Во-вторых, лечение ряда заболеваний во главе с болезнью Альцгеймера традиционными препаратами не давало положительного результата. Кроме того, фармацевтам всего мира нужно форсировать разработку лекарств против рака. Определенные подвижки есть, но люди продолжают страдать от злокачественных заболеваний, а значит нужно продолжать искать от них панацею. Третья область перспективных исследований -- это диабет, поскольку пока нет препарата, который бы боролся с первопричиной болезни. Ведь инсулин только гасит ее последствия.

( Read more... )

 

«Обеспечьте капиталу 10% прибыли, и капитал согласен на всякое применение, при 20% он становится оживленным, при 50% положительно готов сломать себе голову, при 100% он попирает все человеческие законы, при 300% нет такого преступления, на которое он не рискнул бы пойти, хотя бы под страхом виселицы». ©

Этот текст написан по просьбе одного из пациентов, по материалам Маркер.ру и Гугла.

Есть такая болезнь - рассеянный склероз - хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание. В России таких больных около 200 тысяч человек. Есть даже госпрограмма, по которой они лекарства получают бесплатно, при условии, что эти лекарства людям подходят. Подбор препарата строго индивидуален, переход на другой - дело сложное, занимает месяцы под наблюдением врача и не всегда заканчивается успешно.

Так вот, в конце 2010 года тендер на госпоставку препарата этого профиля выиграла компания "Биотэк" (на 40 млн евро бюджетных денег между прочим). Первую партию лекарства под названием "Генфаксон", ввезённую в Россию, встретили как-то недоброжелательно: аптеки отказывались принимать, врачи отказывались выписывать, а пациенты отказывались себе колоть. Оказалось, что про новый препарат неизвестно вообще ничего! Ни в России, ни за рубежом. Сделан он в Аргентине, но там не используется.

У него нет результатов клинических испытаний, нет сертификата качества, без которого лекарство даже в страну везти нельзя, если по правилам все делать. Тем не менее, ввезли и распространили по регионам. В ответ на гневные письма всех заинтересованных лиц Минздрав обязал Биотэк докупить и поставить в страну прежний, испытанный препарат. Привезли. Но немного, на несколько месяцев, пока с документацией «Генфаксона» процесс не уладится. «Несколько месяцев» стремительно проходят, и нормальный препарат скоро закончится.

Кстати, по закону, если препарат привезли с неполным комплектом документации и в течении 2 недель недостающие документы не представлены, он подлежит уничтожению. Но "Генфаксон" не уничтожили, а ввезли вторую партию. Зачем? Ну как же, старые лекарства скоро закончатся, куда больным деваться - как миленькие станут использовать. Более того, "Генфаксон" уже развезли по аптекам с сопроводительным письмом, в котором декларируют, что все необходимые документы есть (хотя это не так!), а в случае отказа получать товар без положенных документов грозят натравить на не подчинившихся Генеральную Прокуратуру. Ну а что вы хотели, основатель "Биотэка" сенатор Борис Шпигель - оч-ч-ень влиятельный человек, и активно это демонстрирует.

В общем, чиновники отчитались - конкурс проведен, лекарство завезено. А что врачам придется лечить неизвестным препаратом, не прошедшим клинических испытаний на людях, у которого нет сертификата, подтверждающего качество, а больным рисковать жизнью - так это в отчётах не указывается. Очевидно, что мы имеем дело с аферой, которая пока не попала в поле зрения правоохранительных органов. А может и попала, но им иногда нужно бревно в глаз вбить, чтобы они что-то заметили.

Люди, есть большая просьба... Блоговое сообщество "музыка социального и гражданского действия" - http://community.livejournal.com/music_action/ на днях объявили финалистом международного конкурса блогов, организованного медиа-кампанией "Немецкая волна".

Мы оказались единственным (среди 11-ти претендентов из разных стран) русскоязычным ресурсом, номинированным в категории "Special Topic Award Human Rights". Сейчас идет голосование. Принять участие в нем могут все, у кого есть аккаунты в фейсбуке или твиттере.

Для этого нужно зайти на сайт www.thebobs.com, в графе "in the category" выбрать Special Topic Award Human Rights, в графе "i vote for" выбрать "музыка социального и гражданского действия". И нажать кнопку "vote".

music_action  уже три года. Гляньте, там много сделано.  Победа в конкурсе была бы очень кстати, чтобы двинуть проект вперед. И рассчитывать мы можем только на друзей, на тех, кто видит смысл в создании такой сетевой гуманитарной медиатеки.